regulatory affairs

Completa gestione delle procedure autorizzative presso i Comitati Etici, delle procedure amministrative e di segreteria scientifica e organizzativa. Grazie ai numerosi progetti condotti e a quelli tuttora in corso, etiCRO è in costante contatto con la quasi totalità dei Comitati Etici italiani e con le principali strutture ospedaliere ed universitarie del nostro paese.

Redazione di tutti i documenti di progetto necessari per l’iter autorizzativo (lettera intenti, sinossi protocollo, informativa/consenso privacy, ecc.).
Gestione pratica autorizzativa - invio notifiche a Comitati Etici, monitoraggio avanzamento, eventuale pagamento quote per la valutazione da parte dei Comitati Etici.
Definizione e stipula della convenzione economica e pagamento dei centri (se previsto).
Pubblicazione del report di avanzamento - aggiornato in tempo reale - dell’iter autorizzativo, disponibile all’interno della piattaforma web ad accesso riservato e appositamente dedicata.